2021-03-17
分(fēn)享
熱烈慶祝深圳愛康自主研發的高敏肌鈣蛋白-I(HS-cTnI)測定試劑盒（化學(xué)發光免疫分(fēn)析法）順利通過評審并取得注冊證（粵械注準20212400340）。
這是繼肌鈣蛋白I、肌鈣蛋白T、心型脂肪酸結合蛋白、肌紅蛋白等标志(zhì)物(wù)之後，深圳愛康推出的又(yòu)一評估心肌損傷的重要檢測項目。
項目背景及臨床意義
01. 心血管病患病率仍快速上升
《中(zhōng)國(guó)心血管病報告2018》顯示，我國(guó)心血管病防治工作(zuò)已取得初步成效，但仍面臨嚴峻挑戰。總體(tǐ)上看，中(zhōng)國(guó)心血管病患病率及死亡率仍處于上升階段。推算心血管病現患病人數2.9億，其中(zhōng)腦卒中(zhōng)1300萬，冠心病1100萬，肺原性心髒病500萬，心力衰竭450萬，風濕性心髒病250萬，先天性心髒病200萬，高血壓2.45億。 2016年心血管病死亡率居首位，高于腫瘤及其他(tā)疾病，每5例死亡中(zhōng)就有2例死于心血管病，且農村高于城市，是我國(guó)居民(mín)死亡的首要原因，遠(yuǎn)高于腫瘤，呼吸道疾病和中(zhōng)毒等其他(tā)各類疾病。
02. 高敏肌鈣蛋白優勢
過去将近10多(duō)年的時間裏，心肌肌鈣蛋白檢測的靈敏度一直被不斷提高，高敏肌鈣蛋白的概念應運而生。 高敏肌鈣蛋白作(zuò)為(wèi)一種高敏感的檢測指标，有助于探查既往易被漏診的微小(xiǎo)心肌損傷，HS-cTn可(kě)在心肌損傷後1~3h就檢測到有臨床意義的增高，可(kě)比傳統方法提早3～6h，與普通cTn檢測相比，高敏肌鈣蛋白檢測對心肌梗死有較高的預測價值，可(kě)減少肌鈣蛋白盲區(qū)時間，更早地檢測急性心肌梗死。使用(yòng)高敏肌鈣蛋白可(kě)以在症狀出現的1-3小(xiǎo)時内診斷ACS，改善5%的非ST段擡高急性冠脈綜合征患者結局。同時，HS-cTn更合理(lǐ)篩查心血管高危患者，優化臨床治療決策與預後評估。
03. 深圳愛康高敏肌鈣蛋白I試劑優勢
目前國(guó)内外臨床實踐中(zhōng)應用(yòng)的HS-cTn診斷試劑有許多(duō)種，檢測試劑高敏感的标準是在參考範圍上限達到檢測CV≤10％。各實驗室在選擇不同檢測方法時，應評估各種檢測試劑的檢測性能(néng)。
深圳愛康高敏肌鈣蛋白在試劑優勢：
靈敏度高： 可(kě)檢測出≤0.008ng/mL的低濃度含量；
線(xiàn)性範圍寬： 0.009～50ng/mL；
檢測結果準： 滿足各種指南和專家共識對高敏肌鈣蛋白性能(néng)要求。
相較于普通肌鈣蛋白，深圳愛康高敏肌鈣蛋白能(néng)夠為(wèi)臨床帶來更高效的診療服務(wù)
√ 更早期發現高危病人
√ 更快速排除低危病人
√ 更準确評估疾病風險
√ 更高效促進急診運轉
深圳愛康單人份化學(xué)發光平台
